Coflex动态内固定系统疗程退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性结果显示科学研究推测“融入对APC脊骨滑脱的效用相当大高于加压”以来，脊骨后内侧融入(PSF) 已经视作APC脊骨滑脱病人中会的一项国际标准技术。但越来越多的证据请注意明，融入后存在脊骨户外活动的限制，脊骨运驱动学的偏离，和临近节段的减速退变等缺陷，可导致脊骨不稳和椎管狭窄的复发。

在此背景下，探求一种更符合生理需要的手术后方法，即非融入技术开始受到大家的重视。与此同时，“时序稳定”的概念逐渐持续发展，这种稳定系统设计能模拟正常的脊骨运动，转化成尽可能和正常的脊骨相同的户外活动。

近年来，Coflex椎板间时序内固定系统设计逐渐开始用于APC脊骨滑脱的病人。Coflex系统设计作为一种棘突间撑开驱动内固定装置，在移去节段运动，防止相邻节段退变减速方面具有一定作用。然而至今仍不明了Coflex系统设计能否像脊骨融入一样能够为脊骨滑脱病患提供充分的稳定性。

为了进一步概述Coflex系统设计病人APC脊骨滑脱的安全性与直接性，美国政府学者Reginald Davis等同步进行了一项多中会心前瞻性结果显示科学研究。该科学研究仅限于美国政府FDA的器材临床科学研究强制执行(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是比较Coflex系统设计与PSF两种方式病人伴有椎管狭窄的轻度脊骨滑脱的效用，该科学研究结果已在近期的J Neurosurg Spine周刊上刊发。

在该科学研究中会，科学研究者于2006年至2008年间在美国政府的21个不同的目的地招募322由此可知病患参与IDE试验，其中会的150由此可知伴有椎管狭窄的I度脊骨滑脱病患被纳入为科学研究对象。1

50由此可知病患按照2：1的比由此可知随机分配分为两四组，其中会Coflex四组99由此可知病患，加压后行Coflex系统设计固定；融入四组51由此可知病患，加压后行后内侧脊骨融入及内固定。Coflex四组病患的年龄平仅有为63岁，融入四组病患的年龄平仅有为65岁。两四组病患终端时的人口统计资料学资料、临床与影像学参数仅有无预测值差异。

病患术后随访据估计两年，并得来病患的各项比较参数的信息包括围住手术后期的结果、Oswestry功能障碍比百余人(ODI)平仅有分、腰胸部与患侧腿部的VAS平仅有分、12 项健康实地调查请注意格、Zurich跛行实地调查请注意格（ZCQ）、以及影像学结果。FDA评价病患病人“年底成功”的国际标准是:ODI平仅有分提高15，不用再一手术后，无灾难性器材特别心肌梗死，无术后硬膜外麻醉镇痛。

左图1 A，一由此可知适合采用Coflex系统设计病人的病患，术前轴位CT影像。B，一由此可知不适合采用Coflex系统设计病人的病患，术前轴位CT影像。C，L4-5 1度APC脊骨滑脱的病患包涵Coflex椎板间内固定系统设计后的影像。

左图2 通过Coflex四组（上左图）与融入四组（左图请注意）病患的过曲-过曲驱动位片校准临近节段的成角与旋转

左图3. 比较Coflex与融入的IDE科学研究的病患流程左图

科学研究结果显示，在据估计两年的随访小时里，Coflex四组与融入四组病患的随访百余人分别是94.9%与94.1%。Coflex四组病患的手术后小时、估计失血量、住院小时仅有相当大大于融入四组病患。从终端至术后随访第二年，两四组病患的ODI平仅有分、腰胸部VAS平仅有分、腿部VAS平仅有分、以及ZCQ仅有有显着的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex四组病患的ZCQ满意度一项显着高于融入四组，两四组病患的其它高效百余人并无预测值差异。

Coflex四组有62.8%的病患实现了FDA的所谓“年底成功”，融入四组有62.5%的病患实现。Coflex四组的再手术后百余人约为14.1%，高于融入四组的5.9%，但该差异并不具有统计资料学意义。末次随访时，融入四组病患上下临近节段脊骨较终端时有显着的成角与旋转变化，而Coflex四组的影像学参数无预测值偏离。

请注意1 病患ODI的描述性统计资料信息

请注意2 病患ZCQ的描述性统计资料信息

请注意3 病患SF-12加权身体机能与精神状态总分的描述性统计资料信息

请注意4 病患腰胸部与腿痛最不堪重负内侧腿部VAS平仅有分的描述性统计资料信息

请注意5 术后第二年，融入四组中会实现牢固融入的病患与成型；也关节的病患，二者临床效果的比较

请注意6 Coflex四组中会再一手术后与修整流血事件的统计资料信息

请注意7 Coflex四组围住手术后期结果以及术后第二年时临床结果与SPORT DS 科学研究队列的比较

注：SPORT DS 科学研究队列仅限于Weinstein于2007年在新英格兰医学周刊上刊发的一项科学研究。

该科学研究最近，轻度的脊骨滑脱通过Coflex时序内固定系统设计病人可获得良好的脊骨稳定，且效用与后内侧融入相当。相比之下传统的后内侧融入，Coflex系统设计是一种心理因素更小、安全且直接的方法，并能提高临近节段的脆性，降低临近节段APC疟疾的发病百余人。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 邦尼